粗產品及批次放行測試

In-Process Control Test / Lot Release Testing

針對未加工原液(Unprocessed Bulk)、已纯化產物(Processed Bulk)和充填後之最終產品(Final Product)，提供各製程階段批次放行的檢測服務包括纯度、特性和無菌性，以確保產品的安全和品質，項目如下：
•無菌試驗(Sterility Testing)
•總生菌數檢測(Microbial Enumeration, Bioburden Testing)
•黴漿菌檢測(Mycoplasma Assays)
•病毒檢測(Viruses Testing, In Vitro Model & QPCR)
•宿主細胞衍生性蛋白質檢測(Host Residual Protein, HCP)
•宿主細胞核酸殘留檢測(Host Residual DNA, HCD)
•內毒素檢測(Endotoxin Detection, LAL Assay)

聯絡人： 張荏婷
電    話： +886-37-585-789
E-mail：jtchang@mail.atri.org.tw