產品安定性分析

Product Stability Assay

生物技術/生物性藥品具有特殊的性質，應有良好的安定性試驗計畫以評估該類藥品於預期儲存期間內的安定性，確保原料藥(Drug Substance)或藥品產品(Drug Product)之鑑別、純度及效價的變化能被測得，安定性試驗對於評估產品安全和品質至關重要，本實驗室提供符合國際標準之GLP及GMP品質系統的檢測服務，項目如下：
•無菌試驗(Sterility Testing)
•總生菌數檢測(Microbial Enumeration, Bioburden Testing)
•生物活性分析(Bioassay)
•pH值檢測(pH Value Testing)
•總蛋白質定量試驗(Total Protein Assay)

聯絡人： 張荏婷
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